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华润双鹤(600062SH):注射用帕瑞昔布钠获批上市

[时间:2021-06-06 07:35来源:未知作者:admin浏览:]

  香港最快开奖现场直播2019,华润双鹤于2019年9月29日向国家药监局提交该药品的上市申请,于2019年11月8日获得受理通知书,并于2021年6月1日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定,该次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。

  截至该公告日,华润双鹤针对该药品累计研发投入为人民币2670.56万元(未经审计)。

  原研注射用帕瑞昔布钠由辉瑞制药和法玛西亚联合开发,2002年3月首次在欧洲上市,商品名为“Dynastat”,2008年5月获准在中国上市,商品名为“特耐”。迄今为止,该药已在欧盟、中国等十几个国家上市销售。根据全球71国家药品销售数据库显示,2020年,注射用帕瑞昔布钠全球销售额为2.69亿美元。其中,“Dynastat”全球销售额为1.21亿美元。

  国内市场,根据米内网药品招投标信息显示,中国大陆境内已批准上市的注射用帕瑞昔布钠生产企业25家。根据米内网数据显示,2020年注射用帕瑞昔布钠销售总额(终端价)为21.96亿元,其中企业排名前五分别是:辉瑞43.18%,湖南科伦制药26.05%,齐鲁制药12.09%,正大天晴11.06%,江苏奥赛康(002755,股吧)药业3.98%。

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